Медициналық дәрежедегі созылғыш күміс полиэстер торлы таңғыш

Бұл күміс полиэстер торлы таңғыш - жоғары өнімді полимерлі күміс кешенді технологиясын жұмсақ, созылатын медициналық деңгейдегі полиэстер торлы құрылымымен біріктіретін озық микробқа қарсы жараларды күтуге арналған шешім - жедел және созылмалы жараларды тиімді емдеу үшін жасалған және теріс қысымды жара терапиясымен (NPWT) үйлесімділік үшін арнайы оңтайландырылған. Ауруханаларда, жараларды күту орталықтарында және операциядан кейінгі күтімде клиникалық қолдануға арналған, ол 1-ші және 2-ші дәрежелі күйіктер, трансплантат/донор орнын жабу, хирургиялық жаралар, қысымды жаралар (PU), веноздық аяқ жаралары (VLU), диабеттік аяқ жаралары (DFU) және орташа және ауыр экссудаты бар жарақаттық жаралар үшін тамаша таңдау болып табылады.

Арнайы серпімді тоқу процесімен жасалған теріге қолайлы полиэфир торы біркелкі емес және біркелкі емес жара контурларына тамаша сәйкес келеді, тіпті қозғалмалы дене бөліктерінде (мысалы, буындарда, аяқ-қолдарда) терінің тітіркенуін немесе жайсыздықты тудырмай, толық жанасуды және жабылуды қамтамасыз етеді. Полимерлі күміс кешенімен (>0.25 мг/г) байытылған таңғыш кең спектрлі, ұзақ мерзімді микробқа қарсы қорғанысты қамтамасыз етеді, жара бетінде Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans және басқа да кең таралған жара патогендерін тежеу ​​үшін физикалық және бактерияға қарсы тосқауыл жасайды, сонымен бірге антибиотиктерге төзімділік қаупін жояды.

Тыныс алатын торлы құрылым экссудаттың тиімді сіңірілуін және ылғалдың булануын қамтамасыз етеді, жараның оңтайлы ылғалды жазылу ортасын сақтайды және бактериялардың колонизациясына әкелуі мүмкін сұйықтықтың жиналуына жол бермейді. Ақ вазелин мен парафин майымен тұндырылған ол жоғары адгезияға қарсы қасиеттерге ие, бұл таңғышты ауыртпалықсыз ауыстыруға және нәзік түйіршіктелген тіндердің қайталама зақымдануын азайтуға мүмкіндік береді. Сәулелендіру арқылы зарарсыздандырылған, бір рет қолданылатын және реттелетін өлшемдерге оңай кесілетін бұл таңғыш сонымен қатар NPWT үшін алтын стандартты жанасу қабаты болып табылады, жара төсегі мен NPWT құрылғылары арасында жұмсақ бактерияға қарсы интерфейсті қамтамасыз етеді. Әлемдік дистрибьюторлар мен клиникалық серіктестер үшін біз толығымен реттелетін қаптаманы және нормативтік талаптарға сай техникалық құжаттардың толық жиынтығын ұсынамыз, бұл ЕО, Таяу Шығыс, Азия, Африка және барлық әлемдік аймақтарда жергілікті өнімді тіркеуді және нарыққа қол жеткізуді қолдайды.

Стандартты клиникалық жараларды күту үшін (ауруханалар/клиникаларда)

1. Қолдану және өңдеудің барлық кезеңдері үшін қатаң асептикалық техниканы сақтаңыз.

2. Жараның айналасындағы теріні медициналық антисептикпен зарарсыздандырыңыз, қалдықтарды, экссудаттарды немесе некрозға ұшыраған тіндерді кетіру үшін стерильді қалыпты тұзды ерітіндімен мұқият шайыңыз және сол жерді толығымен құрғатыңыз.

3. Стерильді қаптаманы ашып, күміс полиэфир торлы таңғышты алыңыз — аршылатын артқы жағы жоқ (тікелей жағуға дайын).

4. Толық микробқа қарсы қорғаныс үшін таңғышты стерильді қайшымен арнайы өлшемге кесіңіз, оның жараның барлық шеттерінен кемінде 2 см шығып тұруын қамтамасыз етіңіз.

5. Таңғышты жараның бүкіл бетіне тікелей ақырын жағыңыз, оңтайлы жанасуды қамтамасыз ету үшін ақырын басыңыз (созу қажет емес).

6. Таңғышты тиісті қосымша таңғышпен (мысалы, дәке, тоқылмаған таңғыш) немесе компрессиялық терапиямен бекітіңіз; жараның орналасуы мен экссудат көлеміне байланысты бекітуді реттеңіз.

7. Таңғышты жарадағы экссудаттың мөлшеріне және клиникалық жағдайына байланысты (орташа экссудат үшін 2-3 күн; көп экссудат үшін күн сайын) немесе дәрігердің нұсқауы бойынша ауыстырыңыз.

NPWT байланыс қабаты ретінде пайдалану үшін (кәсіби басшылықпен)

1. Жараны нұсқаулыққа сәйкес дайындаңыз (асептикалық тазалау, дезинфекциялау және кептіру) және NPWT құрылғысын өндірушінің қолдану алдындағы нұсқауларын орындаңыз.

2. Күміс полиэфир торлы таңғышты жараға сәйкес келетіндей етіп кесіңіз (жараның шеттерінен 2 см шығып) және оны негізгі жанасу қабаты ретінде жара төсегінің үстіне тікелей жағыңыз.

3. NPWT көбігін/драпты нұсқаулыққа сәйкес таңғыштың үстіне орналастырыңыз, бұл NPWT құрылғысының дұрыс тығыздалуын қамтамасыз етеді.

4. Клиникалық хаттамаға сәйкес NPWT терапиясын бастаңыз; жараны және таңғышты экссудаттың жиналуын немесе құрылғының ағып кетуін күн сайын бақылаңыз.

5. Дәрігердің немесе NPWT құрылғысының нұсқауларына сәйкес таңғышты және NPWT көбігін ауыстырыңыз (әдетте әр 2-5 күн сайын).

1. Өнімді және қаптаманы теңшеуге болатын опциялар

Біз әлемдік дистрибьюторлардың, ауруханалардың, жараларды емдеу орталықтарының және медициналық мекемелердің ерекше қажеттіліктеріне бейімделген икемді, клиникалық деңгейдегі теңшеу қызметтерін ұсынамыз — төмен MOQ және стандартты теңшеулер үшін қажетсіз қалып шығындарынсыз:

Таңғышты теңшеу: мамандандырылған клиникалық қолдануға арналған арнайы кесу өлшемдері (мысалы, кең көлемді күйіктер үшін үлкен өлшем, бет жаралары үшін кіші өлшем)

Стерильді қаптаманы теңшеу: көп тілді басып шығарумен медициналық деңгейдегі стерильді тосқауыл пленкалы қаптама (өнім нұсқаулары, бренд логотипі, жергілікті нормативтік белгілер); клиникалық/аурухана брендингіне арналған стерильді жапсырмаларды теңшеу

Көптеп қорапты теңшеу: Брендтік қорап дизайны, партия нөмірін/партия кодын басып шығару, клиникалық қаптама сипаттамаларын түзету, алыс қашықтыққа/әлемдік жеткізу үшін тасымалдауды жақсарту

MOQ икемділігі: Шағын/орта дистрибьюторлар үшін ең аз тапсырыс саны төмен; ірі ауруханалар/медициналық мекемелер үшін жеңілдікпен көтерме баға және эксклюзивті теңшелім

2. Реттеуші талаптарға сәйкес келетін техникалық құжаттар

Біздің кәсіби реттеуші командамыз ISO 13485:2016 және аймақтық медициналық құрылғылар ережелеріне (ЕО, Таяу Шығыс, Оңтүстік-Шығыс Азия, Африка, Солтүстік Америка және т.б.) сәйкес келетін стандартталған техникалық құжаттардың толық жиынтығын ұсынады. Барлық құжаттар жергілікті тіркеу талаптарына сәйкес келетіндей етіп толығымен реттелетін және толықтырылатын, қайта қаралған реттеуші стандарттарға сәйкес келетін тегін жаңартулар бар, соның ішінде, бірақ онымен шектелмей:

ISO 13485:2016 сапа менеджменті жүйесінің сертификаттау құжаты

Өнімнің техникалық сипаттамасы (TS), толық антибактериалды, биоүйлесімділік және өнімділік сынақ деректері (полимерлі күміс кешенінің тиімділігі, экссудаттың сіңірілуі, созылу қабілеті)

Клиникалық валидация туралы есеп және in vitro антибактериалды тиімділік сынағы туралы есеп

Сәулеленуді стерилизациялау сертификаты және партия сапасын тексеру сертификаты

Материалдардың қауіпсіздігі туралы мәліметтер парағы (MSDS)

Көптілді өнім нұсқаулары (клиникалық/кәсіби нұсқа) және заттаңбалауға сәйкестік құжаты

NPWT үйлесімділігін тексеру туралы есеп (клиникалық/тіркеу мақсатында)

Тұтынушы түрі бойынша теңшеу және құжаттама қызметі

1. Тек сыртқы клиникалық қолдануға арналған; дәрігердің немесе жара күтімі жөніндегі маманның нұсқауынсыз жазылмаған терең жараларға, ауыр некрозды жараларға немесе бақыланбайтын қатты қан кетуі бар жараларға қолданбаңыз.

2. Жараның қайталама инфекциясын болдырмау үшін барлық қолдану, кесу және өңдеу кезеңдерінде асептикалық техниканы сақтаңыз; стерильді бір рет қолданылатын таңғышты қайта пайдаланбаңыз.

3. Егер жаққаннан кейін жараның нашарлау белгілері (мысалы, қызару, ісіну, ауырсыну, экссудат, иіс немесе қызба) байқалса, қолдануды дереу тоқтатып, дәрігерге қаралыңыз.

4. Клиникалық емес қызметкерлердің/балалар қолы жетпейтін жерде сақтаңыз; стерильділікті және күміс иондарының белсенділігін сақтау үшін таңғышты бастапқы стерильді қаптамасында қолданғанға дейін сақтаңыз.

5. Стерильді қаптама зақымдалған, жыртылған, тесілген немесе пломбасы бұзылған болса, өнімді пайдаланбаңыз — стерильділікке кепілдік берілмейді.

6. Көзге және ауыз қуысының/мұрынның шырышты қабығына тигізбеңіз; кездейсоқ тиіп кетсе, дереу көп мөлшерде стерильді қалыпты тұзды ерітіндімен мұқият шайыңыз және тітіркену жалғасса, медициналық қызмет көрсетушіге хабарласыңыз.

7. Бұл өнім күміс иондарына, полиэстерге, ақ вазелинге, парафин майына немесе таңғыштың кез келген басқа ингредиенттеріне аллергиясы бар адамдарға жарамайды.

8. Дәрігердің немесе клиникалық жара күтімі маманының нұсқауынсыз басқа жергілікті микробқа қарсы жара күтімі өнімдерімен біріктірмеңіз.

9. Көрсетілген сақтау шарттарын орындаңыз; жоғары температурада (>30℃), жоғары ылғалдылықта (>70%RH) немесе тікелей күн сәулесінде сақтамаңыз — полимер күміс кешенінің белсенділігіне және байыту сапасына әсер етуі мүмкін.

10. NPWT байланыс қабаты ретінде пайдаланған кезде, NPWT құрылғысын өндірушінің нұсқауларын және клиникалық дәрігердің нұсқауларын қатаң орындаңыз; кәсіби нұсқаулықсыз таңғышты немесе NPWT орнатуын өзгертпеңіз.

Клиникалық бизнес ынтымақтастығы және жаппай сатып алу бойынша кеңес беру

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Ұялы телефон/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Ресми клиникалық электрондық пошта: [электрондық пошта қорғалған]  |  [электрондық пошта қорғалған]

Нақты мекенжайы: Қытай, Хунань, Чанша, Чанша жоғары технологиялық даму аймағы, Хунань, Лугу жолы, №229, А4 халықаралық медициналық аспаптар өнеркәсіптік паркі, 5-8 қабат

Жаһандық теңшеу және нормативтік құжаттар бойынша кеңес беру (клиникалық арнайы желі)

Арнайы кеңесші (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Қызмет көрсету аясы: Киімді жекешелендіру, қаптама дизайны, жергілікті өнімді тіркеу құжатын дайындау, NPWT үйлесімділігін тексеру, нормативтік сәйкестік бойынша нұсқаулық

1-сұрақ: Бұл күміс полиэстер торлы таңғышты күміс мақта торлы таңғыштан несімен ерекшелендіреді?

A1: Бұл полиэфир торлы таңғыш созылғыш/серпімді қасиеттерге ие, бұл жараның біркелкі емес/контурлы жерлеріне (мысалы, буындар, аяқ-қолдар) тамаша сәйкес келеді және экссудатты тиімді сіңіру үшін жоғары тыныс алу қабілетіне ие — орташа-ауыр экссудатты жаралар мен NPWT қолдануға өте ыңғайлы. Күміс мақта торлы таңғыш созылмайды және жалпақ дене бөліктеріндегі төмен-орташа экссудатты жараларға жақсырақ сәйкес келеді. Екеуі де кең спектрлі антибактериалды қорғанысты қамтамасыз етеді, бірақ полиэфир нұсқасы қозғалғыштық пен NPWT үйлесімділігі үшін оңтайландырылған.

2-сұрақ: Бұл таңғышты NPWT үшін барлық жара түрлеріне қолдануға бола ма, әлде тек белгілі бір жараларға ғана қолдануға бола ма?

A2: Ол жеңіл және ауыр экссудаты бар көптеген жедел және созылмалы жараларға (хирургиялық жаралар, күйіктер, қысым жаралары, веноздық жаралар, жарақаттық жаралар) NPWT жанасу қабаты ретінде жарамды. Ауыр некрозы немесе бақыланбайтын қан кетуі бар жараларға ұсынылмайды — бұл жаралар NPWT және таңғыш жағу алдында алдын ала тазартуды және кәсіби дәрігердің тексеруін қажет етеді.

С3: Полимерлі күміс кешені (>0.25 мг/г) ұзақ мерзімді бактерияға қарсы қорғанысты қалай қамтамасыз етеді?

A3: Полимерлі күміс кешені полиэфир торының құрылымына біркелкі енгізіліп, белсенді күміс иондарын жара бетіне бір рет қолданғанда 72 сағатқа дейін жеткізетін баяу босатылатын микробқа қарсы жүйені жасайды. Бұл тұрақты босату тиімділігін тез жоғалтатын тез босатылатын күміс таңғыштардан айырмашылығы, үздіксіз бактерияға қарсы қорғанысты қамтамасыз етеді және күміс иондарының кенеттен босатылуынан жаңа түйіршіктелген тіндердің тітіркенуін болдырмайды.

С4: Созылатын полиэстер торы қозғалмалы дене бөліктерінде (мысалы, тізе, шынтақ) ұзақ уақыт киюге ыңғайлы ма?

A4: Иә. Арнайы серпімді тоқу процесі торды жұмсақ, икемді және жоғары созылғыш етеді, терінің тітіркенуіне, тартылуына немесе таңғыштың ығысуына әкелмей, буындар мен аяқ-қолдардың табиғи қозғалысына сәйкес келеді. Қозғалыс кезінде жара бетімен толық байланыста болады, үздіксіз микробқа қарсы қорғанысты және экссудаттың шығарылуын қамтамасыз етеді.

5-сұрақ: Жараның экссудат деңгейінің әртүрлілігі үшін таңғышты ауыстыру жиілігі қандай?

A5: Жеңіл экссудатты жаралар үшін (мысалы, кіші хирургиялық кесіктер, таяз күйіктер): әр 2-3 күн сайын ауыстырыңыз; орташа экссудатты жаралар үшін (мысалы, ерте сатыдағы жаралар, трансплантация орындары): күн сайын ауыстырыңыз; ауыр экссудатты жаралар үшін (мысалы, дамыған веноздық жаралар, үлкен күйіктер): күніне 1-2 рет немесе дәрігердің нұсқауы бойынша ауыстырыңыз. Әрқашан клиникалық жараның жағдайына және экссудаттың жиналуына байланысты реттеңіз.

С6: Бұл таңғышты сақтау немесе халықаралық тасымалдау үшін (мысалы, Таяу Шығыс сияқты жоғары температуралы аймақтарға) тоңазытқыш қажет пе?

A6: Жоқ. Бұл таңғыш бөлме температурасына төзімді медициналық құрылғы болып табылады — тоңазытқышта сақтау қажет емес және стерильді қаптаманы зақымдайтын конденсация тудыруы мүмкін. Жоғары температуралы аймақтарға халықаралық тасымалдау үшін ұзақ уақыт бойы қатты ыстыққа (> 40℃) ұшырамау үшін оқшауланған тасымалдау қораптарын ұсынамыз, бұл біздің сақтау шарттары бойынша нұсқауларымызға сәйкес келеді (құрғақ, салқын, жарықтан қорғалған).

7-сұрақ: Таңғышты кез келген өлшемге кесуге бола ма және кесу оның бактерияға қарсы әсеріне әсер ете ме?

A7: Иә, оны барлық жара пішіндері мен өлшемдеріне сәйкес келетіндей етіп стерильді қайшымен (асептикалық техника қажет) кез келген өлшемге кесуге болады. Кесу бактерияға қарсы әсерге әсер етпейді — полимерлі күміс кешені бүкіл тор құрылымына біркелкі сіңеді, сондықтан барлық кесілген жиектер мен беттер толық микробқа қарсы қорғанысты сақтайды.

8-сұрақ: Сіз қызметкерлерге осы таңғышты NPWT байланыс қабаты ретінде пайдалану бойынша клиникалық тренингтер өткізесіз бе?

A8: Иә. Ауруханалар/жара күтімі орталықтары жаппай клиникалық сатып алу үшін біз асептикалық қолдануды, тапсырыс бойынша кесуді, NPWT орнату үйлесімділігін және ақаулықтарды жоюды қамтитын тегін онлайн клиникалық қолдану бойынша оқытуды (біздің жара күтімі және NPWT мамандары жүргізеді) ұсынамыз. Сондай-ақ, біз қызметкерлерді жергілікті жерде оқыту және анықтамалық ретінде пайдалану үшін басып шығаруға болатын көптілді клиникалық қолдану бойынша нұсқаулықты ұсынамыз.

9-сұрақ: Стандартты көлемді тапсырыстар мен тапсырыс бойынша өлшем/қаптама тапсырыстарын жеткізу мерзімі қандай?

A9: Стандартты тапсырыс бойынша жасалмаған көптеп тапсырыстар үшін (барлық түпнұсқа өлшемдері) жеткізу мерзімі 15 жұмыс күнін құрайды. Тапсырыс бойынша тапсырыс бойынша/орау тапсырыстары үшін (тапсырыс бойынша кесу, көптілді басып шығару, брендтік қаптама) жеткізу мерзімі 60 жұмыс күнін құрайды (стандартты тапсырыстар үшін қалып құны жоқ). Ірі аурухана/мекемелік көптеп тапсырыстар үшін (≥500 қорап) біз жеткізу уақытын икемді түзетуді және басымдықты өндіріс кестесін ұсынамыз.

С10: Бұл таңғыш сезімтал терісі бар педиатриялық және гериатриялық науқастарға жарамды ма?

A10: Иә. Жұмсақ теріге қолайлы полиэстер торы гипоаллергенді және тітіркендірмейді, бұл оны сезімтал немесе нәзік терісі бар педиатриялық және гериатриялық науқастарда қолдану үшін қауіпсіз етеді. Жабыспауға қарсы формула сонымен қатар ауыртпалықсыз таңғышты ауыстыруды қамтамасыз етеді, бұл терінің серпімділігі төмендеген педиатриялық және гериатриялық науқастар үшін өте маңызды. Барлық медициналық құрылғылар сияқты, педиатриялық науқастар үшін ересектердің/дәрігердің бақылауымен қолданыңыз.