Медициналық дәрежедегі күміс ионды биогельді таңғыш - аурухана мен үйдегі жедел жәрдемге арналған жылдам антибактериалды таңғыш
- Медициналық дәрежедегі күміс ионының формуласы (антибиотик емес)
- Жылдам кең спектрлі бактерияға қарсы (≥99.99% тежеу жылдамдығы)
- Ылғал емдеу және ауырсынусыз таңғышты ауыстыру
- Ауруханадағы жедел жәрдем және үйде алғашқы көмек көрсету үшін оңай қолдану
- Сезімтал теріге және барлық жастағыларға (балаларды қоса алғанда) қауіпсіз
- Айқас ластануды болдырмау үшін стерильді бір рет қолданылатын қаптама
- Әлемдік таратуға арналған реттелетін қаптама материалдары
- Жергілікті өнімді тіркеуге арналған сәйкес техникалық құжаттар
Өнім Кіріспе
Бұл күміс емдік биогельді таңғыш – жедел және жеңіл созылмалы жараларды емдеуге арналған озық шешім ретінде танылған, тармақталған полиамидті күміс иондық кешенінен жасалған кәсіби микробқа қарсы жараларды күтуге арналған құрылғы. Ол ауруханадағы жедел жараларды суару, операциядан кейінгі көмек және үйде алғашқы көмек көрсету, соның ішінде кесілулер, сызаттар, кішігірім күйіктер (1-2 дәреже), абразиялар және суарудан кейінгі жараларды қорғау үшін арнайы жасалған.
Мөлдір, аморфты гидрогель сыртқы ластаушыларға қарсы физикалық тосқауыл жасай отырып, түйіршіктену тіндерінің өсуін қолдайтын оңтайлы ылғалды емдеу ортасын жасайды. Гипертармақталған күміс иондарының тұрақты босатылу технологиясымен жұмыс істейтін ол бактериялық төзімділікті тудырмай, патогендердің кең ауқымын (Staphylococcus aureus, Escherichia coli және Candida albicans қоса алғанда) тежеу үшін 72 сағат ішінде белсенді күміс иондарын тұрақты түрде бөліп шығарады.
Гель құрылымы жаңа түйіршіктелген тіндерге жұмсақ әсер етеді, таңғышты ауыстыру кезінде ауырсынуды азайтады және екінші реттік жараның зақымдануын азайтады — бұл кәсіби ауруханада да, кәсіби емес үйде де алғашқы көмек көрсету үшін өте қолайлы. Қолдану үшін күрделі жабдықты қажет етпейді, бұл оны жедел жәрдем бөлімшелері, қоғамдық ауруханалар және тұрмыстық алғашқы медициналық көмек жинақтары үшін әмбебап таңдау етеді.
Әлемдік дистрибьюторлар мен серіктестер үшін біз қаптама материалдарын (түтікшені, сыртқы қорапты, картонды қоса алғанда) және медициналық құрылғыларға сәйкес келетін техникалық құжаттардың толық жиынтығын бір терезеден теңшеуді ұсынамыз, бұл әртүрлі елдер мен аймақтарда жергілікті өнімді тіркеуді және нарыққа қол жеткізуді толық қолдайды.
Техникалық сипаттамалары
| тармақ | Ерекшелігі |
| Өнім коды | SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04 |
| өлшемдері | 10 г/түтікше, 20 г/түтікше, 30 г/түтікше, 50 г/түтікше |
| материал | Белсенді күміс ионы, глицерин, карбомер, триэтаноламин, тазартылған су |
| Мүмкіндіктер | Кең спектрлі бактерияға қарсы, ұзақ әсер ететін, ылғалдандыратын, ауыртпалықсыз, стерильді бір рет қолданылатын |
| Жарақаттарға жарамды | Кесілген жерлер, сызаттар, жеңіл күйіктер (1-2 дәреже), абразиялар, хирургиялық кесіктер, суарудан кейінгі жаралар |
| Қолайлы топ | Барлық жастағылар (балаларды қоса алғанда), барлық тері түрлері (сезімтал терілерді қоса алғанда) |
| Бактерияға қарсы тиімділік | Жараның кең таралған патогендеріне қарсы тежелу деңгейі ≥99.99% |
| Антибактериалды ұзақтығы | Әр өтінім үшін 72 сағатқа дейін |
| Жарамдылық мерзімі | 3 жыл (жарамдылық мерзімін қаптамадан қараңыз) |
| Сақтау шарттары | Құрғақ, салқын жерде сақтаңыз; жарықтан және жоғары температурадан қорғаңыз |
| Стандартты орау | Стерильді бір рет қолданылатын түтік; 100 түтік/қорап (ауруханаға арналған қаптама); 3 түтік/қорап (үйде қолдануға арналған қаптама) |
| Реттелетін қаптама | Түтік (материал/баспа), ішкі қорап (дизайн/тіл), сыртқы қорап (логотип/спецификация) |
| Сәйкес техникалық құжаттар | Жергілікті өнімді тіркеу үшін қарастырылған (халықаралық/аймақтық медициналық құрылғылар стандарттарына сәйкес келеді) |
| куәлік | ISO 13485:2016 стандартына сәйкес келеді |
Қалай пайдалану
- Ауруханадағы жедел жәрдем үшін:
- Үйдегі алғашқы көмек үшін:
1. Жараның айналасындағы теріні әдеттегідей дезинфекциялаңыз, стерильді қалыпты тұзды ерітіндімен мұқият шайыңыз және толығымен құрғатыңыз.
2. Жара бетін және айналасындағы сау терінің 0.5 см бөлігін толығымен жабу үшін тиісті мөлшерде гельді (қалыңдығы 1-2 мм) сығыңыз.
3. Қосымша: Қосымша қорғаныс үшін стерильді дәкемен жабыңыз (тығыз орау қажет емес).
4. Жарадағы экссудат көлеміне байланысты таңғышты күніне 3 рет немесе дәрігердің нұсқауы бойынша ауыстырыңыз.
1. Өнімді ұстамас бұрын және кейін қолыңызды мұқият жуыңыз.
2. Кір мен қоқысты кетіру үшін жараны таза сумен немесе кәдімгі тұзды ерітіндімен шайыңыз; ақырын құрғатыңыз.
3. Жараны толығымен жабу үшін жұқа, біркелкі гель қабатын жағыңыз (артық жағудың қажеті жоқ).
4. Күнделікті іс-шаралар үшін қажет болса, ауа өткізетін бинтпен жабыңыз; жеңіл, құрғақ жараларға таңғыш қажет емес.
5. Күніне 3 рет немесе жара суланғаннан кейін қайта жағыңыз; жара толығымен жазылғанша қолдануды жалғастырыңыз.
Әлемдік теңшеу және сәйкестікті қолдау
- 1. Теңшелетін қаптама материалдары
- Түтіктерді теңшеу: Материалды таңдау (медициналық деңгейдегі PE/PET), беткі басып шығару (көптілді өнім нұсқаулары, жергілікті бренд логотипі, нормативтік белгілер)
- Ішкі қорапты теңшеу: Дизайн орналасуы, көптілді сипаттама (ағылшын/испан/араб/француз және т.б.), жергілікті сертификаттау белгісін басып шығару
- Сыртқы қорапты теңшеу: логотипті теңшеу, партия нөмірін басып шығару, қаптама сипаттамаларын реттеу, тасымалдауды қорғауды жақсарту
- Теңшелім MOQ: Шағын және орта дистрибьюторлар үшін ең аз тапсырыс санының төмендігі, ірі ауруханалар/кәсіпорындарды көптеп сатып алуға икемді қолдау
- 2. Медициналық құрылғыларға сәйкес келетін техникалық құжаттар
- ISO 13485:2016 сапа менеджменті жүйесінің сертификаттау құжаты
- Толық сынақ деректерімен бірге өнімнің техникалық сипаттамасы (TS)
- Клиникалық валидация туралы есеп және қауіпсіздік сынағы туралы есеп
- Стерилизация сертификаты және сапа инспекциясы сертификаты
- Материалдардың қауіпсіздігі туралы мәліметтер парағы (MSDS)
- Өнімнің көп тілді нұсқаулары және заттаңбалауға сәйкестік құжаты
- Тегін құжаттарды реттеу қызметі: Әртүрлі елдердің/аймақтардың нормативтік талаптарына сәйкес, біз жергілікті тіркеу стандарттарына сәйкес құжат мазмұнын реттей және толықтыра аламыз.
Біз жаһандық серіктестерге жергілікті нарық нормаларына, бренд позициясына және тарату қажеттіліктеріне сәйкес келу үшін икемді қаптаманы теңшеу қызметтерін ұсынамыз, соның ішінде:
Дистрибьюторлардың жергілікті өнімді тіркеуін және нарыққа қол жеткізуін жеңілдету үшін біз халықаралық медициналық құрылғылар стандарттарына және аймақтық реттеуші талаптарға (ЕО/Азия/Таяу Шығыс/Африка және т.б.) сәйкес келетін стандартталған техникалық құжаттардың толық жиынтығын ұсынамыз, соның ішінде, бірақ онымен шектелмей:
| Тұтынушы түрі | Тапсырыстың ең аз саны (MOQ) | Тапсырыс бойынша қаптаманы қолдау | Техникалық құжаттама қызметі |
| Шағын дистрибьюторлар | ≥50 қорап (бір спецификация) | Қарапайым теңшеу (қалыптау құны жоқ) | Тегін негізгі құжаттар |
| Орташа дистрибьюторлар | ≥200 қорап (бір спецификация) | Толық теңшеу (түтік/қорап/қорап) | Тегін жергілікті құжаттар |
| Ірі ауруханалар/кәсіпорындар | ≥500 қорап (бір спецификация) | Эксклюзивті OEM/ODM + арнайы өлшемді теңшеу | Тегін эксклюзивті нормативтік құжаттар + жылдық жаңартулар |
сақтық шаралары
1. Тек сыртқы қолдануға арналған. Жазылмаған, ауыр инфекцияланған немесе қатты ағып тұрған жараларға жақпаңыз; мұндай жара жағдайлары үшін дәрігерге қаралыңыз.
2. Терінің қызаруы, қышуы, күйдіруі немесе басқа тітіркену белгілері пайда болса, қолдануды дереу тоқтатыңыз; зақымдалған жерді таза сумен шайыңыз және белгілер сақталса, дәрігерге қаралыңыз.
3. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Кәмелетке толмағандар мен қарт адамдар үшін кездейсоқ жұтып қоюдан сақтану үшін ересектердің бақылауымен қолданыңыз.
4. Бұл өнім бір рет қолданылатын стерильді; айқаспалы ластануды болдырмау үшін ашылғаннан кейін түтікті қайта пайдаланбаңыз.
5. Көзге және ауыз қуысының/мұрынның шырышты қабығына тигізбеңіз. Кездейсоқ тиіп кетсе, дереу көп мөлшерде таза сумен мұқият шайыңыз.
6. Дәрігердің немесе медицина қызметкерінің нұсқауынсыз басқа жергілікті жараларды күтуге арналған құралдармен араластырмаңыз.
7. Күміс иондарына немесе өнімнің кез келген құрамына аллергиясы бар адамдарға жарамайды.
8. Қаптамасы зақымдалған немесе пломбасы сынған болса, өнімді пайдаланбаңыз.
Байланыс ақпараты
- Бизнес ынтымақтастығы және сатып алу бойынша кеңес беру
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Ұялы телефон/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Ресми электрондық пошта: [электрондық пошта қорғалған] | [электрондық пошта қорғалған]
- Нақты мекенжайы: Қытай, Хунань, Чанша, Чанша жоғары технологиялық даму аймағы, Хунань, Лугу жолы, №229, А4 халықаралық медициналық аспаптар өнеркәсіптік паркі, 5-8 қабат
- Теңшеу және құжаттар бойынша кеңес беру (арнайы желі)
- Дистрибьюторларға арналған: +86-19173969821 (WeChat/WhatsApp) - Тапсырыс бойынша қаптама және тіркеу құжатына өтінім
FAQ
1-сұрақ: Бұл күміс ионды биогель диабеттік аяқ жарасына жарамды ма?
A1: Ол экссудаты аз және ауыр инфекциясы жоқ жеңіл және орташа дәрежедегі диабеттік аяқ жараларына жарамды. Ауыр, инфекцияланған немесе қатты бөлінетін диабеттік аяқ жаралары үшін қолданар алдында дәрігермен кеңесіп, кәсіби медициналық нұсқауларды орындаңыз.
2-сұрақ: Гельді үйде алғашқы көмек көрсету үшін шомылу немесе жүзу кезінде қолдануға бола ма?
A2: Шомылғаннан немесе жүзгеннен кейін гельді қайта жағу ұсынылады. Сумен жанасу гельдің жара бетіне жабысуын азайтуы және ұзаққа созылатын бактерияға қарсы әсерге әсер етуі мүмкін. Ашық ауадағы іс-шаралар үшін қосымша қорғаныс үшін гельді жаққаннан кейін жараны су өткізбейтін жабысқақпен жабуға болады.
С3: Бұл күміс ионды гель мен дәстүрлі антибиотикалық жақпа майлардың айырмашылығы неде?
A3: Бұл өнім антибиотиксіз күміс ионды бактерияға қарсы технологияны қолданады, ол бактерияларға төзімділікті тудырмай, патогендердің кең ауқымын тиімді түрде тежейді, ұзақ мерзімді қолдануға жарамды. Сонымен қатар, гидрогель құрылымы грануляциялық тіндердің өсуін ынталандыру үшін ылғалды жараларды емдеу ортасын сақтайды, бұл дәстүрлі антибиотикалық жақпа майларда сирек баса айтылады.
4-сұрақ: Ауруханалар мен медициналық мекемелер үшін көптеп сатып алынған өнімдерді қалай сақтау керек?
A4: Қораптарды салқын, құрғақ және жақсы желдетілетін қоймада (температура 15-25℃, салыстырмалы ылғалдылық <60%) сақтаңыз, тікелей күн сәулесінен, жоғары температурадан және ылғалдылықтан алыс ұстаңыз. Қаптаманың зақымдалуын болдырмау үшін қораптарға ауыр заттарды үймеңіз; қорларды басқару үшін «бірінші кірген, бірінші шығады» қағидатын ұстаныңыз.
5-сұрақ: Бұл гель теріс қысымды жара терапиясы (NPWT) құрылғыларымен үйлесімді ме?
A5: Иә, оны тиісті жара түрлері үшін (мысалы, жеңіл және орташа экссудациялық хирургиялық жаралар, жедел жарақаттық жаралар) NPWT құрылғыларының астында жанасу қабаты ретінде пайдалануға болады. Нақты қолдану әдістері мен дозасын білу үшін NPWT құрылғысының нұсқаулығын қараңыз немесе кәсіби медициналық қызмет көрсетушіге хабарласыңыз.
С6: Бір рет қолданылатын түтікті ашқаннан кейін жарамдылық мерзімі қанша?
A6: Жеке жеке қолдануға арналған гельді, егер дұрыс сақталса, түтікті ашқаннан кейін 7 күн ішінде пайдалануға болады. Әр қолданғаннан кейін түтіктің қақпағын мықтап жауып, бактериялық ластануды және бактерияға қарсы тиімділігінің жоғалуын болдырмау үшін салқын, құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен және жоғары температурадан алыс сақтаңыз. Қалған гель 7 күннен асып кетсе немесе құрылымы мен иісінде қалыптан тыс өзгеріс болса, оны тастаңыз.
7-сұрақ: Қаптаманы теңшеудің қандай түрлерін ұсынуға болады және ең аз тапсырыс саны (MOQ) қандай?
A7: Біз түтіктің, ішкі қораптың және сыртқы қораптың (материал/баспа/дизайн) толықтай теңшелуін қолдаймыз. Шағын және орта дистрибьюторлар үшін ынтымақтастық шығындарын азайту үшін біз төмен MOQ (>50 қорап) белгілейміз; көптеп сатып алу үшін біз икемді теңшелімдер мен жеңілдік бағаларын ұсына аламыз. Нақты MOQ және теңшелім мәліметтері үшін біздің арнайы теңшелім бойынша кеңесшімізге хабарласыңыз.
8-сұрақ: Техникалық құжаттарды әртүрлі елдердің/аймақтардың нормативтік талаптарына сәйкес реттеуге бола ма?
A8: Иә. Бізде әртүрлі елдердің/аймақтардың (ЕО, Таяу Шығыс, Оңтүстік-Шығыс Азия, Африка және т.б.) медициналық құрылғыларды тіркеу ережелеріне сәйкес техникалық құжат мазмұнын реттей және толықтыра алатын, құжаттардың жергілікті тіркеу стандарттарына толық сәйкес келетініне көз жеткізетін және дистрибьюторларға өнімді тіркеуді кедергісіз аяқтауға көмектесетін кәсіби құжаттама тобы бар.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
ЖОҚ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







